Эффективность самостоятельно проводимого медикаментозного прерывания беременности с сопутствующей поддержкой в Аргентине и Нигерии (SAFE): проспективное обсервационное когортное исследование и анализ отсутствия превосходства контрольного метода с контролем исторических данных

Хайди Мосесон, Рувани Джайявеера, Иджеома Эгвуату, Белен Гроссо, Ика Айю Кристианингрум, Сибил Нмези, Рут Зурбригген, Релебохиле Мотана, Кьяра Берку, София Карбоне, Кейтлин Гердтс
Опубликовано: 18 ноября 2021 г.
DOI: https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00461-7

РЕЗЮМЕ

Контекст. Клинические испытания подтвердили высокую эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности в клинических условиях. Тем не менее, препятствия на пути прерывания беременности в клинических условиях привели к тому, что большинство медикаментозных абортов стали проводиться за пределами клиник, особенно в связи с пандемией COVID-19. Учитывая это изменение, мы стремились оценить эффективность самостоятельно проводимого медикаментозного прерывания беременности (медикаментозного аборта без клинической поддержки) и сравнить его с эффективностью медикаментозного прерывания беременности под контролем врача.

Методы. Для настоящего проспективного обсервационного когортного исследования мы набрали абонентов из двух групп безопасного прерывания беременности с сопутствующей поддержкой в Аргентине и Нигерии, запросивших информацию о самостоятельно проводимом медикаментозном аборте. До использования одной из двух схем приема медикаментов (только мизопростола или в сочетании с мифепристоном) участницы прошли основной опрос, а затем два последующих телефонных опроса через 1 неделю и через 3 недели после приема таблеток. Первичным результатом стала доля участниц, сообщивших о полном аборте без хирургического вмешательства. Законодательные ограничения исключали возможность участия в исследовании членов параллельной клинической контрольной группы; таким образом, при анализе отсутствия превосходства контрольного метода сравнивалось завершение аборта среди вошедших в нашу когорту самостоятельно проводимого медикаментозного прерывания беременности с завершением аборта, о котором сообщалось при ранее проводившихся клинических испытаниях, где применялись те же схемы приема медикаментов, но для участниц на сроке беременности менее 9 недель. Это исследование было зарегистрировано в ISCRTN, ISRCTN95769543.

Результаты. С 31 июля 2019 г. по 27 апреля 2020 г. мы набрали 1051 участницу. Мы проанализировали завершение абортов у 961 участницы, данные еще 47 участниц были учтены после периода исследования. Срок большинства беременностей составлял менее 12 недель. Участницы последующего наблюдения самостоятельно прерывали беременность, принимая только мизопростол (593 участницы) или используя комбинированную схему приема мизопростола и мифепристона (356 участниц). При заключительном последующем наблюдении у 586 (99%) участниц, принимавших только мизопростол, и у 334 (94%) участниц, применявших комбинированную схему приема препаратов, состоялся полный аборт без хирургического вмешательства. На сроках беременности до 9 недель обе схемы по эффективности не уступали медикаментозному аборту в клинических условиях.

Интерпретация. Результаты настоящего проспективного когортного исследования демонстрируют, что самостоятельно проводимый медикаментозный аборт с сопутствующей поддержкой является высокоэффективным, а на сроках до 9 недель беременности по эффективности не уступает медикаментозному аборту под контролем врача, проводимому в клинических условиях. Эти результаты поддерживают использование удаленных методов самостоятельного проведения процедуры прерывания беременности на ранних сроках, а также телемедицины, применение которых рассматривается в нескольких странах в связи с пандемией COVID-19.

Источник: The Lancet