11 октября 2022 г.

Организация Gynuity Health Projects провела исследование для укрепления доказательной базы, чтобы повысить временной порог для проведения амбулаторного медикаментозного аборта. Текущий предел, установленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, составляет 70 дней беременности. Это последнее из трилогии исследований позволит более тщательно изучить корректировку режима дозирования в конце первого триместра (11-я – 12-я недели беременности).

При помощи гранта Общества исследований в области планирования семьи (SFPRF) совместно с четырьмя клиниками США мы провели оценку эффективности амбулаторного комбинированного режима, в котором используется одна доза мифепристона 200 мг, затем, спустя 24–48 часов, две дозы мизопростола по 800 мкг трансбуккально с интервалом в четыре часа на сроках 71–77 и 78–84 дня беременности. В ходе исследования одновременно оцениваются побочные действия, а также впечатления клиентов от протокола.

Наличие надежного режима медикаментозного аборта на сроке 11-12 недель расширит возможности, облегчая людям получение медицинской помощи как в медицинских учреждениях, так и за их пределами. Это может пригодиться тем, кто, например, живет далеко от медицинских специалистов и учреждений, способных квалифицированно выполнять аспирацию матки, предпочитает избегать абортов с помощью аспирации или не может своевременно получить запись в клинику из-за растущего спроса в штатах, где эта процедура все еще доступна. Более полная информация об эффективности схемы мифепристон-мизопростол в конце первого триместра может также дать больше уверенности людям во всем мире, выбравшим самостоятельный аборт.

В этом исследовании нашими партнерами являются четыре клиники: Planned Parenthood Great Northwest, Hawai’i, Alaska, Indiana, Kentucky (PPGNHAIK), Philadelphia Women’s Center (Филадельфийский женский центр), Planned Parenthood North Central States (PPNCS) и Queen’s Medical Center (Медицинский центр Квинс, Гавайи). Еще две клиники – одна в Теннесси, другая в Джорджии – были вынуждены выйти из исследования из-за введения в их штатах запрета на аборты.

Это новое исследование основано на двух наших опубликованных исследованиях, оценивающих эффективность комбинированных схем мифепристон-мизопростол в прерывании беременности на сроке до 11 недель.

В первом исследовании проспективно оценивалась эффективность обычного амбулаторного режима прерывания беременности в первом триместре с использованием одной дозы мифепристона 200 мг и одной дозы мизопростола 800 мкг. Полученные результаты свидетельствовали об особенно высоких шансах на успешный аборт: 92,3% и 86,7% на 10-й и 11-й неделе соответственно. Доля продолжающихся беременностей составила 3,6% и 8,7% соответственно. Этот режим мог быть разумным вариантом медикаментозного аборта на сроке 11 недель, однако значительное увеличение числа продолжающихся беременностей на более поздней неделе вызывало беспокойство.

В ходе второго исследования – ретроспективного анализа амбулаторных карт – сравнивалась эффективность режима амбулаторного медикаментозного аборта на 10-й и 11-й неделе беременности с использованием второй дозы мизопростола 800 мкг через четыре часа после первой дозы, принятой через 48 часов после 200 мг мифепристона. Результаты показали, что успешность лечения была заметно выше (99,6% и 97,7% на 10-й и 11-й неделе соответственно), а доля продолжающихся беременностей – намного ниже (0,4% и 1,4% соответственно), чем в рамках первого исследования. Четверть клиентов не обратились в клинику для последующего наблюдения, что не позволяет сделать окончательные выводы об эффективности исследуемого режима дозирования. Однако данный режим оказался многообещающим и потребовал более тщательного изучения.

Источник: www.gynuity.org