11 octombrie 2022

Gynuity Health Projects a inițiat un studiu pentru a consolida baza de dovezi privind extinderea limitei de vârstă gestațională pentru avortul medicamentos în ambulatoriu dincolo de 70 de zile de sarcină – limita actuală stabilită de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acest ultim studio dintr-o trilogie de studii va examina cu mai multă rigoare o ajustare a regimului de dozare în primul trimestru de sarcină (săptămânile a 11-a și a 12-a de sarcină).

Cu o subvenție de la Societatea pentru cercetări în domeniul planificării familiei (SFPRF), am colaborat cu patru clinici din SUA pentru a evalua eficacitatea, la 71-77 și 78-84 de zile de gestație, a unui regim combinat de ambulatoriu în care se utilizează o doză de 200 mg de mifepristone, urmată în 24-48 de ore de două doze de 800 mcg de misoprostol, administrate bucal la patru ore distanță. Totodată, studiul va evalua efectele secundare, precum și experiența clienților în cadrul protocolului.

Un regim fiabil disponibil pentru avortul medicamentos până la săptămâna a 11-a și a 12-a de sarcină ar extinde opțiunile, facilitând accesul oamenilor la servicii medicale atât în cadrul​ centrelor medicale, ​cât și în afara acestora. Acest regim ar fi de ajutor celor care, de exemplu, locuiesc departe de furnizorii calificați să efectueze aspirația uterină, preferă să evite avortul prin aspirație sau nu reușesc să obțină în timp util programări la clinici din cauza suprasolicitării acestora în statele în care procedura este încă disponibilă. Informații mai ample despre eficacitatea unui regim de mifepristonă-misoprostol în primul trimestru ar putea servi ulterior, de asemenea, drept o mai bună asigurare pentru persoanele din întreaga lume care aleg avortul autogestionat.

Acest studiu a fost realizat în parteneriat cu patru clinici: Planned Parenthood Great Northwest, Hawai’i, Alaska, Indiana, Kentucky (PPGNHAIK); Philadelphia Women’s Center; Planned Parenthood North Central States (PPNCS); și Queen’s Medical Center (Hawaii). Alte două clinici — una în Tennessee și alta în Georgia — au fost nevoite să se retragă din studiu din cauza legilor anti-avort care au fost adoptate în statele lor.

Acest nou studiu se bazează pe cele două studii publicate de noi în care se evaluează succesul regimurilor combinate de mifepristonă-misoprostol pentru avort până în săptămâna a 11-a de sarcină.

Primul studiu a evaluat prospectiv eficacitatea unui regim obișnuit în primul trimestru de sarcină în care se folosește o doză de mifepristone de 200 mg și o doză de misoprostol de 800 mcg. Studiul a demonstrat ratele deosebit de înalte ale avortului reușit: 92,3% și 86,7% în săptămâna a 10-a și, respectiv, a 11-a. Sarcina în curs a fost înregistrată la 3,6% și, respectiv, 8,7% de participanți. Acest regim ar putea fi o opțiune rezonabilă de avort medicamentos la 11 săptămâni, însă creșterea semnificativă a ratei de sarcini în curs în săptămâna ulterioară a fost un motiv de îngrijorare.

Al doilea studiu, o revizuire retrospectivă a fișelor de ambulatoriu, a analizat eficacitatea regimului de avort medicamentos în ambulatoriu la 10 și 11 săptămâni de gestație în care s-a folosit o a doua doză de 800 mcg de misoprostol la patru ore după prima doză administrată la 48 de ore după 200 mg de mifepristonă. Rezultatele au arătat un succes aparent mai mare al tratamentului (99,6% și 97,7% în săptămâna a 10-a și, respectiv, a 11-a), iar ratele sarcinilor în curs au fost mult mai scăzute (0,4% și, respectiv, 1,4%) decât cele observate în primul studiu. Un sfert dintre clienți nu au revenit la clinică pentru a fi observați în continuare, ceea ce nu ne-a permis să tragem concluzii definitive privind eficacitatea regimului de studiu. Regimul, însă, s-a dovedit a fi promițător și a justificat o investigație mai riguroasă.

Sursa: www.gynuity.org