Heidi Moseson, Ruvani Jayaweera, Ijeoma Egwuatu, Belén Grosso, Ika Ayu Kristianingrum, Sybil Nmezi, Ruth Zurbriggen, Relebohile Motana, Chiara Bercu, Sofía Carbone, Caitlin Gerdts
Publicat: 18 noiembrie, 2021
DOI: https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00461-7
Rezumat
Context Studiile clinice au stabilit eficiența înaltă și siguranța serviciilor de avort în condiții clinice. Cu toate acestea, barierele față de serviciile clinice de avort au schimbat în mare parte avortul medicamentos în afara condițiilor clinice, în special în contextual pandemiei COVID-19. Luând în considerație această modificare, ne-am propus să estimăm eficiența avortului cu medicamente autoadministrate (avort medicamentos fără sprijin clinic) și să o comparăm cu eficiența avortului medicamentos în condiții clinice.
Metode Pentru acest studiu potențial, observațional de cohortă, am recrutat doritori din două grupuri de sprijin ai avortului sigur în Argentina și Nigeria, care au solicitat informația referitoare la avortul cu medicamente autoadministrate. Înainte de a utiliza unul din regimurile medicamentoase (doar misoprostol sau în combinație cu mifepristonă), participanții au completat un sondaj de bază și apoi două sondaje telefonice de monitorizare, la 1 săptămână și 3 săptămâni după administrarea pastilelor. Rezultatul primar a fost proporția participanților care au raportat un avort complet fără intervenția chirurgicală. Restricțiile legale au exclus înregistrarea unui grup clinic de control simultan; astfel, o analiză a non-inferiorității a comparat un avort complet dintre avorturile noastre cu medicamente autoadministrate de cohortă cu avortul complet raportat în condițiile clinice, utilizând aceleași regimuri medicamentoase, restricționate la participanți cu termenul sarcinii mai mic de 9 săptămâni de gestație. Acest studiu a fost înregistrat cu ISCRTN, ISRCTN95769543.
Constatări În perioada 31 iulie 2019 și 27 aprilie 2020, am înrolat 1051 de participanți. Am analizat rezultatele avortului la 961 participanți, cu suplimentar 47 participanți ajunși după sfârșitul studiului. Majoritatea sarcinilor aveau termen mai mic de 12 săptămâni. Participanții și-au autogestionat avorturile în timpul studiului folosind doar misoprostol (593 participanți) sau regimul combinat de misoprostol și mifepristonă (356 participanți). La ultima monitorizare, 586 (99%) utilizatori de doar misoprostol și 334 (94%) din cei care au folosit regimul combinat au avut un avort complet fără intervenție chirurgicală. Pentru cei care aveau un termen de sarcină mai mic de 9 săptămâni de gestație, nici unul dintre regimuri nu era inferior față de eficiența avortului medicamentos în condițiile clinice.
Interpretarea Rezultatele acestui studiu potențial de cohortă arată că avortul cu medicamente autoadministrate cu grup de sprijin este foarte eficient și, pentru cei cu termenul de sarcină mai mic de 9 săptămâni de gestație, acesta nu este inferior față de eficiența avortului medicamentos gestionat clinic, efectuat în condiții clinice. Aceste constatări susțin utilizarea modelelor de autoadministrare de la distanță a serviciilor de avort timpuriu, precum și prin telemedicină, deoarece este luat în considerație în mai multe țări din cauza pandemiei COVID-19.
Sursa: The Lancet